Senior Complaint & Capa Lead (Mirandola)

Senior Complaint & Capa Lead (Mirandola)

09 nov
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Lavoropiu
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Mirandola

09 nov

Lavoropiu

Mirandola

Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù Spa, cerca un/una Complaint Management Supervisor - Responsabile gestione reclami cliente per nota azienda biomedicale di Mirandola.
È il candidato/la candidata ideale per questa opportunità?
Lo scopra leggendo la panoramica del ruolo qui sotto.La figura, a diretto riporto del QA Manager, avrà il compito di gestire, valutare e coordinare le segnalazioni secondo i requisiti normativi applicabili, le procedure aziendali e le tempistiche definite.Attività:Valutazione dei i reclami provenienti da clienti, distributori ed altre fontiCoordinamento delle attività di investigazione coinvolgendo funzioni quali Quality Assurance, Manufacturing, R&D;, Regulatory Affairs e Supplier QualityCoordinamento e supervisione del team dedicato alla gestione dei reclami, assicurando una corretta distribuzione dei carichi di lavoro e delle prioritàVerifica della completezza e adeguatezza delle indagini tecniche e delle analisi delle causeValutazione della necessità di escalation verso processi di Vigilance/MDR ReportingGestione del processo di trend analysis dei reclamiMonitoraggio del rispetto delle tempistiche previste per la chiusura dei reclamiSupporto alla predisposizione dei dati per Management Review, CAPA e Post Market SurveillancePartecipazione ad audit interni, audit di enti notificati, audit da clienti e ispezioni regolatoriePreparazione dei report periodici e KPI relativi ai complaintRequisiti:Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Ingegneria Biomedica, Biotecnologie o affini)Ottima conoscenza dell'inglese scritto e parlatoEsperienza di almeno 5 anni nella gestione dei reclami cliente, Root Cause Analysis e CAPA ManagementConoscenza della normativa MDR (UE) ********,



ISO ***** e dei requisiti FDA applicabili (QMSR/21 CFR 820)Conoscenza dei principi e dei processi di Risk ManagementEsperienza nella gestione di audit e nel coordinamento di risorseSi offre:Inserimento a tempo determinato o indeterminatoCCNL Gomma Plastica, 13 mensilità, range di RAL ***** K.Smart working 1 giorno a settimana, flessibilità oraria e buoni pasto giornalieriOrario di lavoro full-time, lunedì-venerdì **********Luogo di lavoro: Mirandola (MO)La retribuzione verrà quantificata sulla base di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere e alle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato in relazione alla posizione.Lavoropiù S.P.A. Aut.
Min.
Prot.
N. **** SG del 26/11/2004.Lavoropiù crede in una politica inclusiva, rispettosa delle pari possibilità e delle diversità e specificità delle persone, in linea con i requisiti ISO *****:**** su D&I; e PDR 125:**** su parità di genere e delle disposizioni del D.Lgs.
******* in materia di trasparenza retributiva.Il presente annuncio è rivolto a tutti i soggetti senza alcuna forma di discriminazione (anche ai sensi dei D.Lgs. n. ******* del ****).
Ti preghiamo di non inserire dati particolari (che rivelino l'origine razziale o etnica, le opinioni politiche, le convinzioni religiose o filosofiche, o l'appartenenza sindacale, dati genetici, dati biometrici, dati relativi alla salute o all'orientamento sessuale) e di non fornire indicazioni in merito al tuo trattamento retributivo attuale o pregresso.Ti chiediamo di prendere visione dell'informativa privacy consultabile al link esprimendo i tuoi consensi al trattamento, ai sensi del GDPR e della legislazione italiana vigente.Diffida da chi, anche tramite annunci apparentemente legati al nostro brand, Ti chiede di inviare scansioni di documenti per partecipare a selezioni e/o colloqui, in particolare quando riporti nel testo indirizzi mail con domini differenti.
xysqume In caso di dubbi, cerca sul nostro sito la filiale a Te più vicina per avere tutte le informazioni necessarie.
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📌 Senior Complaint & Capa Lead (Mirandola)
🏢 Lavoropiu
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