Divisione Search & Selection, Polo di Firenzericerca per azienda cliente leader nello sviluppo e produzione di dispositivi medicali ad alta tecnologia: 1 - DESIGN CHANGE & CONTROL SPECIALIST – SETTORE ELETTROMEDICALELa risorsa sarà inserita all’interno dell’area Ricerca & Sviluppo e si occuperà della gestione del processo di change control e della revisione della documentazione tecnica di progetto relativa a dispositivi medici.
Attività principali:- Gestione del processo di modifica prodotto (change control)- Revisione delle proposte di modifica e valutazione dell’impatto tecnico e regolatorio- Revisione della documentazione tecnica di progetto secondo i requisiti ISO 13485- Preparazione documentazione necessaria per audit e ispezioni di enti terzi- Gestione e aggiornamento del Fascicolo Tecnico e del Design History File (DHF)Requisiti richiesti:- Diploma ITS o Laurea triennale in Ingegneria Biomedica o discipline affini- Esperienza di circa 3 anni in ambito Regulatory Affairs, Quality Assurance, Design Control o Change Control nel settore dei dispositivi medici- Conoscenza della normativa ISO 13485 e del Regolamento MDR 2017/745- Conoscenza delle metodologie di gestione del rischio secondo ISO 14971- Buona conoscenza della lingua inglese
Sede di lavoro: CALENZANO (FI)Inquadramento:- CCNL Metalmeccanico Industria- RAL indicativa: 30.000€ – 45.000€- Mensa aziendale e palestra aziendale gratuite#PRIOBOLL’annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall’art. 10 del D.
Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati.
Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.