Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.Vuole candidarsi? Si assicuri che il suo CV sia aggiornato, poi legga attentamente le specifiche del lavoro prima di procedere.Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:Quality Engineer - IT Compliance - PharmaEntra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 500 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?Prenderai parte ad attività di Computer System Validation in contesti Life Science regolamentati, collaborando con il team di progetto e con le figure di riferimento del cliente. Ti occuperai della predisposizione della documentazione di validazione,



nell’esecuzione dei test e nel mantenimento della compliance dei sistemi computerizzati.Principali responsabilità:Supporto alla validazione del sistema IBM MaximoSupporto alle attività di Computer System Validation (CSV)Preparazione e revisione della documentazione di validazione, tra cui: Validation Plan (VP), User Requirement Specification (URS), Functional/Design Specification, ove applicabile, Risk Assessment (RA), IQ/OQ/PQ Protocol e Report, Traceability MatrixSupporto all’esecuzione dei test di validazione e raccolta delle relative evidenzeSupporto nella gestione di deviazioni e anomalie emerse durante le attività di testing/validationPartecipazione a meeting tecnici e di progetto con il clienteSupporto alle attività di change control, Data Integrity e mantenimento dello stato validato dei sistemiCollaborazione con le funzioni QA, IT e Business coinvolte nei progettiRequisitiLaurea triennale o magistrale in discipline scientifiche o ingegneristiche, ad esempio CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria Biomedica, Gestionale o discipline affiniEsperienza di 1–3 anni in Computer System Validation in contesti Pharma, Medical Device o Life ScienceConoscenza di base dei principali riferimenti applicabili alla CSV, in particolare: GAMP 5, EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, Data IntegrityFamiliarità con documentazione GMP e attività di testing/validationOttima conoscenza della lingua italiana e buona conoscenza della lingua ingleseBuona conoscenza del pacchetto Microsoft OfficeCostituiscono un plusEsperienza, anche iniziale, su sistemi enterprise o GxP quali IBM Maximo, MES, LIMS, SCADA, Historian,



CDS o SAPEsperienza nell’utilizzo di tool di digital validation come Kneat o ValGenesisEsperienza pregressa presso aziende Pharma o Medical DeviceSoft skillsForte motivazione all’apprendimento e alla crescita nell’ambito CSVPrecisione e attenzione ai dettagliAttitudine al problem solving e approccio analiticoCapacità organizzative e di gestione delle prioritàAttitudine al lavoro in team e buone capacità comunicativeFlessibilità e disponibilità a operare presso sedi clienteOffertaContratto a tempo indeterminato, CCNL CommercioRAL compresa tra i 29.000€ ed i 33.000€, in base alle competenze della personaLocationVicenza o Udine ed attività in area nord-est ItaliaCosa troverai in Akkodis?Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversaleTi supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business PartnerAvrai a disposizione una Piattaforma di Corporate BenefitsIn Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell’equità e dell’inclusione.Ci impegniamo ogni giorno a costruire un atmosfera di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico.Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68/99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali. xysqume Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un’interazione serena e inclusiva.#J-18808-Ljbffr

📌 Quality Engineer - It Compliance - Pharma (Vicenza)
🏢 Akkodis
📍 Vicenza