Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.

Vuole candidarsi? Si assicuri che il suo CV sia aggiornato, poi legga attentamente le specifiche del lavoro prima di procedere.

Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality;, Advanced therapies, training GxP.

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:

Quality Engineer - IT Compliance - Pharma

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 500 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.





Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

Prenderai parte ad attività di Computer System Validation in contesti Life Science regolamentati, collaborando con il team di progetto e con le figure di riferimento del cliente. Ti occuperai della predisposizione della documentazione di validazione, nell’esecuzione dei test e nel mantenimento della compliance dei sistemi computerizzati.

Principali responsabilità:

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- Supporto alla validazione del sistema IBM Maximo

- Supporto alle attività di Computer System Validation (CSV)

- Preparazione e revisione della documentazione di validazione, tra cui: Validation Plan (VP), User Requirement Specification (URS), Functional/Design Specification, ove applicabile, Risk Assessment (RA), IQ/OQ/PQ Protocol e Report, Traceability Matrix

- Supporto all’esecuzione dei test di validazione e raccolta delle relative evidenze

- Supporto nella gestione di deviazioni e anomalie emerse durante le attività di testing/validation

- Partecipazione a meeting tecnici e di progetto con il cliente

- Supporto alle attività di change control, Data Integrity e mantenimento dello stato validato dei sistemi

- Collaborazione con le funzioni QA, IT e Business coinvolte nei progetti

Requisiti

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- Laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche o ingegneristiche,



ad esempio CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria Biomedica, Gestionale o discipline affini

- Esperienza di 1–3 anni in Computer System Validation in contesti Pharma, Medical Device o Life Science

- Conoscenza di base dei principali riferimenti applicabili alla CSV, in particolare: GAMP 5, EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, Data Integrity

- Familiarità con documentazione GMP e attività di testing/validation

- Ottima conoscenza della lingua italiana e buona conoscenza della lingua inglese

- Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office

Costituiscono un plus

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- Esperienza, anche iniziale, su sistemi enterprise o GxP quali IBM Maximo, MES, LIMS, SCADA, Historian, CDS o SAP

- Esperienza nell’utilizzo di tool di digital validation come Kneat o ValGenesis

- Esperienza pregressa presso aziende Pharma o Medical Device

Soft skills

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- Robusto motivazione all’apprendimento e alla crescita nell’ambito CSV

- Precisione e attenzione ai dettagli

- Attitudine al problem solving e approccio analitico

- Capacità organizzative e di gestione delle priorità

- Attitudine al lavoro in team e buone capacità comunicative

- Flessibilità e disponibilità a operare presso sedi cliente

Offerta

Contratto a tempo indeterminato, CCNL Commercio

RAL compresa tra i 29.000€ ed i 33.000€, in base alle competenze della persona

Location

Vicenza o Udine ed attività in area nord-est Italia

Cosa troverai in Akkodis?

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- Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e

📌 Quality Engineer (Vicenza)
🏢 Akkodis
📍 Vicenza