MAW S.p.A. Divisione Search & Selection, Polo di Firenze

ricerca per azienda cliente leader nello sviluppo e produzione di dispositivi medicali ad alta tecnologia:

1 - DESIGN CHANGE & CONTROL SPECIALIST – SETTORE ELETTROMEDICALE

La risorsa sarà inserita all’interno dell’area Ricerca & Sviluppo e si occuperà della gestione del processo di change control e della revisione della documentazione tecnica di progetto relativa a dispositivi medici.

Attività principali:

- Gestione del processo di modifica prodotto (change control)
- Revisione delle proposte di modifica e valutazione dell’impatto tecnico e regolatorio
- Revisione della documentazione tecnica di progetto secondo i requisiti ISO 13485
- Preparazione documentazione necessaria per audit e ispezioni di enti terzi
- Gestione e aggiornamento del Fascicolo Tecnico e del Design History File (DHF)

Requisiti richiesti:

- Diploma ITS o Laurea triennale in Ingegneria Biomedica o discipline affini




- Esperienza di circa 3 anni in ambito Regulatory Affairs, Quality Assurance, Design Control o Change Control nel settore dei dispositivi medici
- Conoscenza della normativa ISO 13485 e del Regolamento MDR 2017/745
- Conoscenza delle metodologie di gestione del rischio secondo ISO 14971
- Buona conoscenza della lingua inglese

Sede di lavoro:

CALENZANO (FI)

Inquadramento:

- CCNL Metalmeccanico Industria
- RAL indicativa: 30.000€ – 45.000€
- Mensa aziendale e palestra aziendale gratuite

#PRIOBOL

L’annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall’art. 10 del D.Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. Aut. Min. Prot. 1131-SG del 29/11/04.

📌 Design Change (Calenzano)
🏢 Confidential
📍 Calenzano