Per conto di un nostro cliente, realtà farmaceutica internazionale, siamo alla ricerca di un/una Senior QC Analyst - Chimico da inserire nel Laboratorio di Controllo Qualità dello stabilimento produttivo in provincia di Monza e Brianza.

Il ruolo

- Eseguire analisi chimiche e chimico-fisiche su materie prime, API, intermedi, prodotti finiti (anche citotossici e ad alta potenza) e acque farmaceutiche (PW, WFI, PS).
- Mettere a punto, sviluppare, verificare e convalidare metodi analitici per piccole molecole organiche e inorganiche, secondo ICH, USP, EP, BP, JP.
- Utilizzare e contribuire alla gestione della strumentazione di laboratorio: HPLC, UPLC, GC, titolatori, FT-IR e Karl Fischer.
- Supportare le attività di Method Transfer verso il Laboratorio QC.
- Redigere protocolli, report di convalida/verifica, SOP, metodi analitici e documentazione tecnica.
- Gestire e valutare i risultati analitici, seguendo in modo attivo investigazioni OOS e deviazioni.
- Interfacciarsi con laboratori esterni per attività analitiche e studi di stabilità, gestendo l'invio dei campioni e la relativa documentazione (CoA).
- Supportare il Responsabile QC nei nuovi progetti, dalla valutazione di fattibilità allo sviluppo e alla convalida dei metodi, incluso l'approvvigionamento dei materiali.
- Contribuire alla documentazione regolatoria, redigendo le sezioni di dossier di competenza e supportando le risposte alle Autorità.




- Collaborare con QA e con le altre funzioni aziendali per mantenere la compliance GMP e migliorare il Sistema di Gestione della Qualità.
- Gestire reagenti, strumentazione e materiali del laboratorio.
- Avere autonomia nella gestione dei progetti analitici, con aggiornamenti proattivi ai referenti e supporto ai colleghi.

Requisiti

- Laurea in Chimica, Chimica Industriale, CTF, Farmacia o discipline scientifiche affini.
- Significativa esperienza in laboratorio QC chimico in ambito GMP, preferibilmente in aziende farmaceutiche.
- Solida esperienza con HPLC/UPLC e GC.
- Esperienza nello sviluppo, nella verifica e nella convalida di metodi analitici su small molecules.
- Conoscenza dei requisiti GMP, di ICH e delle principali farmacopee (USP, EP, BP, JP).
- Esperienza nella gestione di OOS e deviazioni.
- Buona conoscenza della lingua inglese.
- Precisione, autonomia, capacità organizzative e attenzione al dettaglio.
- Spirito di team working e capacità di collaborare con interlocutori interni ed esterni.

Cosa offre l'azienda

- Inserimento a tempo indeterminato in una realtà farmaceutica strutturata.
- Contratto e inquadramento secondo il CCNL Chimico-Farmaceutico.
- RAL fino a €55.000, commisurata all'esperienza e alle competenze maturate.
- Possibilità di lavorare su nuovi prodotti, sviluppo e convalida di metodi in un contesto GMP.
- Sede di lavoro: provincia di Monza e Brianza.

📌 Senior QC - Chimico (Monza)
🏢 Nonstop Consulting
📍 Monza