h3 Summary /h3 ul liGestisce gli aspetti e i progetti di qualità all'interno dell'area di responsabilità. /li /ul pGarantisce e supporta la conformità GxP complessiva e la conformità ai sistemi di gestione della qualità Novartis /p h3 About The Role /h3 ul liAssicurare che le richieste di cambiamento siano gestite secondo le SOP Novartis, fino alla implementazione e alla conclusione. /li liCondurre il monitoraggio GxP su tutte le sezioni, condurre indagini CQ per la non conformità, dare seguito alle azioni correttive. Archiviare le relative documentazioni. /li liCoordinare l’implementazione del sistema e delle procedure di qualità per l’implementazione del Manuale di qualità Novartis e gli accordi di qualità. /li liAssicurare che tutti gli aspetti della manipolazione e della distribuzione dei prodotti farmaceutici nel paese rispettino i requisiti del Manuale e delle politiche di qualità Novartis e soddisfino tutti i relativi requisiti regolatori e legislativi cGMP. /li liAssicurare che siano in atto un Sistema di qualità locale e Procedure operative standard per tutte le attività relative a cGMP/GDP e che sia mantenuta la conformità con i regolamenti cGMP/GDP mediante formazione e audit interni. /li liMantenere la conoscenza attuale dei requisiti e delle tendenze regolatori e legislativi locali e internazionali per assicurare che il supporto tecnico in tutte le questioni relative alla qualità sia fornito al paese. /li liStabilire una buona relazione lavorativa con la Gestione della catena delle forniture (SCM), DRA e reparti medici. /li liAssicurare che sia mantenuto il contatto coordinato con le autorità regolatorie, i partner locali (fornitori, terzi, licenziatari e distributori) e l'assicurazione qualità globale.



/li liAssicurare che tutti i prodotti farmaceutici in entrata siano ispezionati prima dell’introduzione sul mercato ai sensi delle procedure attualmente in atto, delle specifiche registrate e dei regolamenti locali/internazionali. /li liAssicurare che sia in atto un processo di controllo del cambiamento. /li liGestire reclami, richiami, prodotti contraffatti e avariati secondo il Manuale della qualità aziendale Novartis e le procedure locali scritte. Supportare/partecipare ai casi NEM come richiesto. /li liSegnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento. /li liDistribuzione di campioni di marketing (se del caso). /li /ul h3 Key Performance Indicators /h3 ul liGestisce gli aspetti e i progetti di qualità allinterno dellarea di responsabilità. /li liGarantisce e supporta la conformità GxP complessiva e la conformità ai sistemi di gestione della qualità Novartis /li /ul h3 Work Experience /h3 ul liOperations management and execution /li liAdesione a progetti di volontariato/ rivolti alle comunità locali /li liEstensione funzionale /li liCollaborazione intraziendale /li /ul h3 Skills /h3 ul liQa (Garanzia di qualità) /li liGestione della qualità /li liRegolamento /li liLinea guida /li liConoscenza di Capa /li liBuona pratica di documentazione /li liGestire l'ambiguità /li liConsapevolezza di sé /li liApprendimento continuo /li liCompetenza tecnologica /li /ul h3 Language /h3 pInglese /p h3 Why Novartis /h3 pHelping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? /p h3 Benefits and Rewards /h3 pLearn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally. /p pRead our handbook (PDF 30 MB) /p #J-18808-Ljbffr

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