Candidati su Kit Lavoro: kitlavoro.it/lavoro/7vnkyy

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Tipo Lavoro: Dipendente
Tipologia Contratto: Tempo indeterminato
Località:
Parma, IT
Chi siamo
Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia.
Più di ***** collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta.
Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche.
Scopri di più qui.
In Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un'innovazione sostenibile e orientata allo scopo.
Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli.
In quanto Società Benefit e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto.
Diversità e inclusione sono al cuore della nostra identità.
Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti.
Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio.
Il Gruppo Chiesi ha tre impianti di produzione:
Parma (Italia)
, il polo strategico per la produzione e distribuzione dei nostri prodotti, che serve come centro di approvvigionamento internazionale con esportazioni in oltre 80 paesi.
Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e fiale di sospensione sterili per somministrazione endotracheale.
Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia)
, un centro di eccellenza specializzato nella produzione di Dry Powder Inhalers e Metered Dose Inhalers (MDIs).
Il sito gestisce la distribuzione diretta ai clienti sul mercato francese e l'esportazione verso altri mercati, rispondendo efficacemente alle esigenze sia locali che internazionali.
Santana de Parnaiba (Brasile)
, specializzato nella produzione di soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria (pMDI).
Inoltre, ha un'area dedicata agli spray nasali per il mercato europeo.
Nel ****, è stato inaugurato a Parma il
Biotech Center of Excellence
, un nuovo polo di eccellenza per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici.
Il Biotech Center of Excellence punta sull'innovazione biotecnologica, con particolare attenzione allo sviluppo di anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine complesse.
Nel ****,



è stato annunciato un nuovo investimento a
Nerviano
(Italia) con la costruzione di una nuova struttura per la produzione di soluzioni terapeutiche.
La struttura sarà principalmente dedicata alla produzione di inalatori a bassa impronta carbonica, inalatori a polvere secca e prodotti biologici sterili.
Ecco cosa farai
Il
Biotech SME – Sterile DP
è l'esperto degli aspetti scientifici e tecnologici del processo (MS&T;) di manifattura farmaceutico nell'ambito della produzione di prodotti sterili liquidi e liofilizzati nello stabilimento di Parma.
Il suo ruolo principale è quello di dimostrare la
capacità
del processo di produrre in maniera riproducibile ed affidabile un medicinale che sia conforme ai requisiti di qualità e standard normativi.
Il suo contributo è fondamentale all'interno dell'intero ciclo di
Validazione del Processo
, garantendo il supporto tecnico-scientifico dalla fase di
definizione
del processo, fino alla fase di
controllo
della produzione commerciale.
Lo stabilimento di Parma ha recentemente inaugurato il
Biotech Center of Excellence
, un nuovo impianto produttivo all'avanguardia per coprire l'intero processo produttivo di
farmaci biologici
dalla Drug Substance al Drug Product.
Come Biotech SME – Sterile DP sarai coinvolto nelle attività legate al processo produttivo del prodotto finito, dalla formulazione della soluzione fino al suo confezionamento.
Entrerai a far parte di un
gruppo di professionisti
appassionati, un gruppo multidisciplinare che lavora ogni giorno per portare
innovazione, qualità e affidabilità
nei processi produttivi sterili.
Sarai circondato da persone curiose, competenti e orientate al miglioramento continuo, con cui potrai condividere idee, crescere e fare davvero la differenza.
Sarai responsabile di
1. Convalida e tecnologia di processo
Partecipare alle attività di
Performance Qualification
dei principali equipment del reparto e di
Process Design
del processo di manifattura
Definire, coordinare, presidiare in campo le attività di
Process Performance Qualification
Contribuire al controllo del processo durante
Continued Process Verification
assicurando controllo statistico e performance del processo.
Prendere parte al processo end-to-end dei




trasferimenti tecnologici
di prodotti sterili (liquidi e liofilizzati) sul sito di Parma, collaborando con le funzioni di R&D;, Produzione, Quality Assurance, Quality Control ed Affari regolatori.
3. Troubleshooting tecnico e miglioramento continuo
Supportare le investigazioni in caso di deviazioni.
Collaborare nella definizione ed implementazione di
CAPA efficaci
.
Proporre soluzioni di miglioramento ed
ottimizzazione
di processo.
Redigere documenti di valutazione del rischio (
GAP analysis
,
FMEA
)
5. Supporto regolatorio e audit readiness
Supportare come SME di processo durante audit di enti regolatori (
AIFA, FDA, EMA
).
Garantire la compliance ai requisiti
GMP
e alle linee guida internazionali.
Laurea
in discipline scientifiche (CTF/Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria chimica, Biologia)
3–5 anni di esperienza
in ambito produttivo farmaceutico.
Conoscenza approfondita delle
tecnologie
per prodotti sterili liquidi e liofilizzati.
Familiarità con attrezzature/impianti e metodologie PAT.
Padronanza dei principi
Lean Six Sigma
.
Preferiremmo che tu avessi
Sarà considerato un valore aggiunto nel processo di selezione l'aver lavorato in
contesti internazionali
e nello
sviluppo e/o validazione
di prodotti sterili iniettabili.
Apprendimento continuo
Competenze comunicative
Pianificazione e capacità organizzative
Lavoro di squadra
Località
Ovunque inizi il tuo percorso in Chiesi, ti porterà a possibilità stimolanti.
Il tuo futuro è al centro e ci impegniamo a sostenere il tuo sviluppo in un ambiente dinamico e amichevole, con accesso a risorse e formazione in ogni fase.
Offriamo benefit di alto livello, inclusi programmi completi di assistenza sanitaria, iniziative per l'equilibrio vita-lavoro e supporto robusto per il trasferimento.
Il pacchetto retributivo è competitivo e comprende salario base, bonus di performance e vantaggi allineati al mercato esterno.
Inoltre, offriamo flessibilità lavorativa, opzioni di lavoro da remoto e servizi fiscali per colleghi internazionali, progettati per aiutarti a prosperare.
Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità e si impegna ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli.
Tutti i candidati qualificati vengono considerati per l'impiego in base all'attitudine e al merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità o espressione di genere o qualsiasi altro criterio protetto dalla legge.
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📌 Biotech Process Subject Matter Expert - Sterile Dp (Liquid & Lyophilized) (Parma)
🏢 Chiesi Farmaceutici
📍 Parma