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Parma, IT Chi siamo

Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia. Più di 8.000 collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche. Scopri di più qui. In Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un’innovazione sostenibile e orientata allo scopo. Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli. In quanto Società Benefit e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto. Diversità e inclusione sono al cuore della nostra identità. Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti. Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio. Il Gruppo Chiesi ha tre impianti di produzione: Parma (Italia)

, il polo strategico per la produzione e distribuzione dei nostri prodotti, che serve come centro di approvvigionamento internazionale con esportazioni in oltre 80 paesi. Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e fiale di sospensione sterili per somministrazione endotracheale. Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia)

, un centro di eccellenza specializzato nella produzione di Dry Powder Inhalers e Metered Dose Inhalers (MDIs). Il sito gestisce la distribuzione diretta ai clienti sul mercato francese e l'esportazione verso altri mercati, rispondendo efficacemente alle esigenze sia locali che internazionali. Santana de Parnaiba (Brasile)

, specializzato nella produzione di soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria (pMDI). Inoltre, ha un'area dedicata agli spray nasali per il mercato europeo. Nel 2024, è stato inaugurato a Parma il

Biotech Center of Excellence

, un nuovo polo di eccellenza per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici. Il Biotech Center of Excellence punta sull’innovazione biotecnologica, con particolare attenzione allo sviluppo di anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine complesse. Nel 2025, è stato annunciato un nuovo investimento a





Nerviano

(Italia) con la costruzione di una nuova struttura per la produzione di soluzioni terapeutiche. La struttura sarà principalmente dedicata alla produzione di inalatori a bassa impronta carbonica, inalatori a polvere secca e prodotti biologici sterili. Ecco cosa farai

Il

Biotech SME – Sterile DP

è l’esperto degli aspetti scientifici e tecnologici del processo (MS&T;) di manifattura farmaceutico nell’ambito della produzione di prodotti sterili liquidi e liofilizzati nello stabilimento di Parma. Il suo ruolo principale è quello di dimostrare la

capacità

del processo di produrre in maniera riproducibile ed affidabile un medicinale che sia conforme ai requisiti di qualità e standard normativi. Il suo contributo è fondamentale all’interno dell’intero ciclo di

Validazione del Processo

, garantendo il supporto tecnico‑scientifico dalla fase di

definizione

del processo, fino alla fase di

controllo

della produzione commerciale. Lo stabilimento di Parma ha recentemente inaugurato il

Biotech Center of Excellence

, un nuovo impianto produttivo all’avanguardia per coprire l’intero processo produttivo di

farmaci biologici

dalla Drug Substance al Drug Product. Come Biotech SME – Sterile DP sarai coinvolto nelle attività legate al processo produttivo del prodotto finito, dalla formulazione della soluzione fino al suo confezionamento. Entrerai a far parte di un

gruppo di professionisti

appassionati, un gruppo multidisciplinare che lavora ogni giorno per portare

innovazione, qualità e affidabilità

nei processi produttivi sterili. Sarai circondato da persone curiose, competenti e orientate al miglioramento continuo, con cui potrai condividere idee, crescere e fare davvero la differenza. Sarai responsabile di

1. Convalida e tecnologia di processo Partecipare alle attività di

Performance Qualification

dei principali equipment del reparto e di

Process Design

del processo di manifattura Definire, coordinare, presidiare in campo le attività di

Process Performance Qualification Contribuire al controllo del processo durante

Continued Process Verification

assicurando controllo statistico e performance del processo. Prendere parte al processo end‑to‑end dei





trasferimenti tecnologici

di prodotti sterili (liquidi e liofilizzati) sul sito di Parma, collaborando con le funzioni di R&D;, Produzione, Quality Assurance, Quality Control ed Affari regolatori. 3. Troubleshooting tecnico e miglioramento continuo Supportare le investigazioni in caso di deviazioni. Collaborare nella definizione ed implementazione di

CAPA efficaci

. Proporre soluzioni di miglioramento ed

ottimizzazione

di processo. Redigere documenti di valutazione del rischio ( GAP analysis

,

FMEA

) 5. Supporto regolatorio e audit readiness Supportare come SME di processo durante audit di enti regolatori ( AIFA, FDA, EMA

). Garantire la compliance ai requisiti

GMP

e alle linee guida internazionali. Laurea

in discipline scientifiche (CTF/Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria chimica, Biologia) 3–5 anni di esperienza

in ambito produttivo farmaceutico. Conoscenza approfondita delle

tecnologie

per prodotti sterili liquidi e liofilizzati. Familiarità con attrezzature/impianti e metodologie PAT. Padronanza dei principi

Lean Six Sigma

. Preferiremmo che tu avessi

Sarà considerato un valore aggiunto nel processo di selezione l’aver lavorato in

contesti internazionali

e nello

sviluppo e/o validazione

di prodotti sterili iniettabili. Apprendimento continuo Competenze comunicative Pianificazione e capacità organizzative Lavoro di squadra Località

Ovunque inizi il tuo percorso in Chiesi, ti porterà a possibilità stimolanti. Il tuo futuro è al centro e ci impegniamo a sostenere il tuo sviluppo in un ambiente dinamico e amichevole, con accesso a risorse e formazione in ogni fase. Offriamo benefit di alto livello, inclusi programmi completi di assistenza sanitaria, iniziative per l’equilibrio vita‑lavoro e supporto robusto per il trasferimento. Il pacchetto retributivo è competitivo e comprende salario base, bonus di performance e benefit allineati al mercato esterno. Inoltre, offriamo flessibilità lavorativa, opzioni di lavoro da remoto e servizi fiscali per colleghi internazionali, progettati per aiutarti a prosperare. Chiesi è un datore di lavoro che offre pari possibilità e si impegna ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli. Tutti i candidati qualificati vengono considerati per l’impiego in base all’attitudine e al merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità o espressione di genere o qualsiasi altro criterio protetto dalla legge.

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📌 Biotech Process Subject Matter Expert - Sterile DP (Liquid & Lyophilized) (Parma)
🏢 Chiesi Farmaceutici
📍 Parma