Candidati su Kit Lavoro: kitlavoro.it/lavoro/8pwjv7

Questa posizione è in Chiesi Group

Si assicuri di inviare la sua candidatura con tutte le informazioni richieste, come indicato nella panoramica del lavoro riportata di seguito.
Riassunto dell'opportunità da parte della

Joinrs AI

:

Chiesi Group cerca un Biotech Process Subject Matter Expert – Sterile DP

con provenienza da lauree in discipline scientifiche come CTF, Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria chimica o Biologia. Il ruolo prevede la responsabilità tecnica per la produzione di farmaci sterili liquidi e liofilizzati, garantendo la qualità e la conformità normativa nei processi produttivi. Sono previsti vantaggi competitivi, tra cui programmi di assistenza sanitaria, bonus di performance, lavoro flessibile e supporto per il trasferimento.
Il processo di selezione sarà interamente gestito da Chiesi Group.
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# Biotech Process Subject Matter Expert - Sterile DP (Liquid & Lyophilized)

**Data:** 15 mag 2026

**Dipartimento:** Plant Operations Italy, Parma Site

**Business Area:** Industrial Operations & HSE

**Tipo Lavoro:** Dipendente

**Tipologia Contratto:** Tempo indeterminato

**Località:** Parma, IT

***Chi siamo***

Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia. Più di 8.000 collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche. Scopri di più qui.

In Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un’innovazione sostenibile e orientata allo scopo. Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli. In quanto Società Benefit e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto.

Diversità e inclusione sono al cuore della nostra identità. Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti. Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio.

***Global Technical Operations & Supply***

Il Gruppo Chiesi ha tre impianti di produzione:

Parma (Italia)

, il polo strategico per la produzione e distribuzione dei nostri prodotti, che serve come centro di approvvigionamento internazionale con esportazioni in oltre 80 paesi. Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e fiale di sospensione sterili per somministrazione endotracheale.
Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia)

, un centro di eccellenza specializzato nella produzione di Dry Powder Inhalers e Metered Dose Inhalers (MDIs). Il sito gestisce la distribuzione diretta ai clienti sul mercato francese e l'esportazione verso altri mercati,



rispondendo efficacemente alle esigenze sia locali che internazionali.
Santana de Parnaiba (Brasile)

, specializzato nella produzione di soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria (pMDI). Inoltre, ha un'area dedicata agli spray nasali per il mercato europeo.
Nel 2024, è stato inaugurato a Parma il

Biotech Center of Excellence

, un nuovo polo di eccellenza per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici. Il Biotech Center of Excellence punta sull’innovazione biotecnologica, con particolare attenzione allo sviluppo di anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine complesse.

Nel 2025, è stato annunciato un attuale investimento a

Nerviano

(Italia) con la costruzione di una nuova struttura per la produzione di soluzioni terapeutiche. La struttura sarà principalmente dedicata alla produzione di inalatori a bassa impronta carbonica, inalatori a polvere secca e prodotti biologici sterili.

Ecco cosa farai
Il

Biotech SME – Sterile DP

è l’esperto degli aspetti scientifici e tecnologici del processo (MS&T;) di manifattura farmaceutico nell’ambito della produzione di prodotti sterili liquidi e liofilizzati nello stabilimento di Parma.

Il suo ruolo principale è quello di dimostrare la

capacità

del processo di produrre in maniera riproducibile ed affidabile un medicinale che sia conforme ai requisiti di qualità e standard normativi. Il suo contributo è fondamentale all’interno dell’intero ciclo di

Validazione del Processo

, garantendo il supporto tecnico-scientifico dalla fase di

definizione

del processo, fino alla fase di

controllo

della produzione commerciale.

Contesto – Dove lavorerai
Lo stabilimento di Parma ha recentemente inaugurato il

Biotech Center of Excellence

, un nuovo impianto produttivo all’avanguardia per coprire l’intero processo produttivo di

farmaci biologici

dalla Drug Substance al Drug Product. Come Biotech SME – Sterile DP sarai coinvolto nelle attività legate al processo produttivo del prodotto finito, dalla formulazione della soluzione fino al suo confezionamento.

Entrerai a far parte di un

gruppo di professionisti

appassionati, un gruppo multidisciplinare che lavora ogni giorno per portare

innovazione, qualità e affidabilità

nei processi produttivi sterili. Sarai circondato da persone curiose, competenti e orientate al miglioramento continuo, con cui potrai condividere idee, crescere e fare davvero la differenza.

Sarai responsabile di
Convalida e tecnologia di processo

Partecipare alle attività di

Performance Qualification

dei principali equipment del reparto e di

Process Design

del processo di manifattura
Definire, coordinare, presidiare in campo le attività di

Process Performance Qualification




Contribuire al controllo del processo durante

Continued Process Verification

assicurando controllo statistico e performance del processo.

Technology Transfer

Prendere parte al processo end‑to‑end dei

trasferimenti tecnologici

di prodotti sterili (liquidi e liofilizzati) sul sito di Parma, collaborando con le funzioni di R&D;, Produzione, Quality Assurance, Quality Control ed Affari regolatori.

Troubleshooting tecnico e miglioramento continuo

Supportare le investigazioni in caso di deviazioni.
Collaborare nella definizione ed implementazione di

CAPA efficaci

.
Proporre soluzioni di miglioramento ed

ottimizzazione

di processo.

Risk assessment

Redigere documenti di valutazione del rischio (

GAP analysis

,

FMEA

)

Supporto regolatorio e audit readiness

Supportare come SME di processo durante audit di enti regolatori (

AIFA, FDA, EMA

).
Garantire la compliance ai requisiti

GMP

e alle linee guida internazionali.

Dovrai avere
Laurea

in discipline scientifiche (CTF/Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria chimica, Biologia)
3–5 anni di esperienza

in ambito produttivo farmaceutico.
Conoscenza approfondita delle

tecnologie

per prodotti sterili liquidi e liofilizzati.
Approccio

QbD

(Quality by Design) e QRM (Quality Risk Management).
Familiarità con attrezzature/impianti e metodologie PAT.
Padronanza dei principi

Lean Six Sigma

.
Preferiremmo che tu avessi
Sarà considerato un valore aggiunto nel processo di selezione l’aver lavorato in

contesti internazionali

e nello

sviluppo e/o validazione

di prodotti sterili iniettabili.

Soft Skills
Apprendimento continuo
Competenze comunicative
Problem solving
Pianificazione e capacità organizzative
Lavoro di squadra
Località
Parma

***Cosa offriamo***

Ovunque inizi il tuo percorso in Chiesi, ti porterà a possibilità stimolanti. Il tuo futuro è al centro e ci impegniamo a sostenere il tuo sviluppo in un contesto dinamico e amichevole, con accesso a risorse e formazione in ogni fase.

Offriamo benefit di alto livello, inclusi programmi completi di assistenza sanitaria, iniziative per l’equilibrio vita-lavoro e supporto robusto per il trasferimento. Il pacchetto retributivo è competitivo e comprende salario base, premio di performance e benefit allineati al mercato esterno. Inoltre, offriamo flessibilità lavorativa, opzioni di lavoro da remoto e servizi fiscali per colleghi internazionali, progettati per aiutarti a prosperare.

Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità e si impegna ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli. xlwpduy Tutti i candidati qualificati vengono considerati per l’impiego in base all’attitudine e al merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità o espressione di genere o qualsiasi altro criterio protetto dalla legge.

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